二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在湖北省，二类医疗器械的生产、经营和使用需遵循国家《医疗器械监督管理条例》及湖北省相关监管要求。

在湖北，从事二类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。备案时需提交营业执照、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理制度文件、专业技术人员资料等材料。经营场所应符合产品储存条件，具备相应的质量管理能力。

对于二类医疗器械的生产，企业必须取得湖北省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，并按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）组织生产。生产企业还需对产品进行注册，取得《医疗器械注册证》后方可上市销售。

湖北省药监局负责本行政区域内二类医疗器械的日常监管，包括生产、经营、使用环节的监督检查，以及不良事件监测和产品抽检。近年来，湖北不断加强医疗器械全生命周期监管，推动“互联网+监管”模式，提升监管效能。

此外，部分二类医疗器械如医用口罩、红外体温计等，在疫情防控期间被列为重点监管产品，湖北加强了对此类产品的质量抽查和技术支持，确保市场供应安全可靠。

对于医疗机构，使用二类医疗器械需建立使用前评估、采购验收、维护保养和使用记录制度，确保设备安全有效运行。

总之，在湖北，二类医疗器械的管理实行备案与许可相结合、全过程监管的模式，旨在保障公众用械安全。企业和机构应依法合规运营，积极配合监管部门工作，共同维护医疗器械市场秩序。