“DR”在医疗器械领域通常指“数字化X射线摄影系统”（Digital Radiography），是一种用于医学影像诊断的设备。根据中国《医疗器械分类目录》，DR属于二类医疗器械。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据国家药品监督管理局（NMPA）规定，二类医疗器械需进行产品注册管理，生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需备案或取得经营许可。

DR设备作为影像诊断的重要工具，广泛应用于医院放射科，用于胸部、骨骼等部位的X光检查。其核心部件包括X射线发生装置、数字平板探测器、图像处理系统和操作终端。相比传统胶片X光机，DR具有成像速度快、辐射剂量低、图像可后期处理和便于存储传输等优势。

作为二类医疗器械，DR设备的注册需提交技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，通过省级药监部门审批后方可上市销售。使用单位也需具备相应的放射诊疗资质，并遵守放射防护相关规定。

总之，DR属于国家监管的二类医疗器械，其生产、销售和使用均需符合严格的法规要求，以确保医疗安全与公众健康。