二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类，其中第二类医疗器械的风险介于第一类（低风险）和第三类（高风险）之间。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、心电图机、超声诊断设备、恒温培养箱、医用脱脂棉、医用口罩（非手术用）、部分避孕套、血糖仪及试纸、磁疗器具等。这些产品在临床使用中较为广泛，虽然不直接用于植入或维持生命，但若使用不当仍可能对患者造成一定风险。

二类医疗器械的管理要求比一类更为严格。生产二类医疗器械需取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》，同时产品本身必须通过注册审批，获得《医疗器械注册证》后方可上市销售。经营二类医疗器械的企业通常需进行备案管理，部分地区要求取得经营备案凭证。

企业在注册二类医疗器械时，需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等材料。监管部门会对产品的安全性、有效性进行评估，必要时要求开展临床试验或同品种比对。

此外，二类医疗器械在上市后还需接受持续监管，包括不良事件监测、定期风险评估、产品抽检等。一旦发现安全隐患，企业须及时采取召回、整改等措施。

总之，二类医疗器械在医疗实践中发挥着重要作用，其规范管理有助于保障公众用械安全与有效。生产和经营单位应严格遵守相关法规，确保产品质量可控、可追溯。