二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的管理介于一类（低风险）和三类（高风险）之间，需进行产品注册审批，并由省级药品监督管理部门负责监管。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非无菌）、听诊器、制氧机、助听器、心电图机、避孕套、血糖仪及试纸、部分医用敷料、超声诊断设备等。这些产品广泛应用于医疗机构及家庭健康监测，使用频率高，安全性要求严格。

在经营方面，从事二类医疗器械的销售或批发，企业需取得“第二类医疗器械经营备案凭证”。虽然无需像三类产品那样进行经营许可审批，但仍需向所在地设区的市级或省级药监部门备案，确保经营条件符合质量管理规范。此外，经营场所、仓储条件、人员资质及质量管理制度均需满足相关要求。

生产二类医疗器械的企业，必须取得《医疗器械生产许可证》，并对其产品进行注册申报。注册时需提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等，经省级药监部门审核通过后方可上市销售。生产企业还需建立完善的质量管理体系（如符合YY/T 0287标准），接受日常监督检查。

近年来，随着家用医疗设备普及，二类医疗器械的网络销售日益增多。监管部门加强了对电商平台的监管，要求网络销售者公示备案信息，禁止销售未经注册或假冒伪劣产品，保障消费者权益。

总之，二类医疗器械在医疗体系中发挥着重要作用，其生产、经营和使用均需依法依规进行。企业和个人应增强法律意识，落实主体责任，确保产品质量与使用安全，共同维护公众健康。