6815是原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中的一类编码，对应“注射穿刺器械”。根据现行《医疗器械分类目录》（2017年版），该编号已调整归入新的分类体系，但行业内仍习惯以“6815”指代此类产品。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需经省级药品监督管理部门审批并取得注册证后方可生产或经营。6815类主要涵盖用于注射、穿刺、输液等操作的器械，如一次性使用无菌注射器、静脉留置针、采血针、穿刺针、注射针等。这些器械直接接触人体组织或血液系统，存在一定感染或损伤风险，因此被划为第二类医疗器械进行管理。

这类产品的共同特点是：通常为一次性使用，要求无菌状态；材料需具备良好的生物相容性；设计上应确保操作安全、防止针刺伤或交叉感染。例如，带自动回缩或护套功能的安全型注射器，就属于强化安全设计的典型二类器械。

生产企业必须按照《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系，确保产品在无菌环境下生产，并通过生物学评价、无菌检测、性能测试等多项验证。经营企业需取得二类医疗器械经营备案凭证，且不得销售未经注册或过期失效的产品。

临床使用中，医护人员应严格遵循操作规程，使用后按医疗废物处理规定销毁，避免重复使用导致感染风险。近年来，随着安全注射理念推广，具有防针刺设计的产品逐渐成为主流。

总之，6815类二类医疗器械在临床诊疗中应用广泛，虽技术成熟，但因直接介入人体，监管严格。其生产、流通和使用均需依法合规，以保障患者安全与公共卫生。