二类医疗器械专柜
二类医疗器械专柜是指专门用于陈列、储存和销售第二类医疗器械的专用柜具，常见于药店、医疗机构、医疗器械专卖店等场所。根据中国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全有效，如体温计、血压计、医用口罩、妊娠试纸、助听器、制氧机等。
设置二类医疗器械专柜的目的在于规范经营行为，确保产品质量与可追溯性，防止混淆或误用。专柜应具备以下基本要求：
-
标识清晰：专柜应设有明显标识，标明“二类医疗器械专区”或类似字样，便于消费者识别，并公示所售产品的注册证编号、生产厂家及适用范围等信息。
-
分类存放：不同种类的二类医疗器械应分类摆放，避免交叉污染或性能影响。例如，电子类设备（如血压计）与一次性耗材（如检测试纸）应分开存放。
-
环境适宜：专柜应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射和高温高湿环境，尤其对温湿度敏感的产品（如试纸、试剂类）需特别注意存储条件。
-
资质合规：经营单位须取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证，所售产品必须具有合法注册证，进货渠道正规，并建立完整的购销台账，实现全程可追溯。
-
专人管理：应由经过培训的人员负责专柜管理，定期检查产品有效期、包装完整性及储存条件，及时下架过期或损坏产品。
-
售后服务：提供必要的使用指导和售后支持，特别是对操作较复杂的产品（如助听器、制氧机），应配备说明书或技术人员协助。
设立二类医疗器械专柜不仅是法规要求，更是保障公众用械安全的重要举措。通过规范化管理，有助于提升消费者信任，促进医疗器械市场的健康发展。