6801属于原《医疗器械分类目录》中的分类编码，对应“基础外科手术器械”。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）2018年实施的新版《医疗器械分类目录》，原“6801”类别已整合归入新的分类体系。该类器械通常属于第二类医疗器械（即二类医疗器械），需进行中等程度监管。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，须经省级药品监督管理部门审批，取得医疗器械注册证后方可生产或经营。常见的6801类基础外科手术器械包括：手术刀、手术剪、止血钳、持针器、镊子、拉钩等，主要用于体表或浅层组织的常规外科操作。

这些器械一般为可重复使用，多由不锈钢制成，需经过严格消毒灭菌后使用。其风险程度适中，若使用不当可能造成局部组织损伤或感染，因此在设计、生产、使用环节均需符合相关国家标准和行业标准，如GB/T 4237（不锈钢材料）、YY 0875（手术钳类通用要求）等。

在新版《医疗器械分类目录》中，原6801类器械主要归入“01 手术器械—基础外科手术器械”子目录，按功能和用途进一步细分。例如：

• 01-01 手术刀、刀片
• 01-02 手术剪
• 01-03 手术钳（止血钳、持针钳等）
• 01-04 手术镊、夹
• 01-05 拉钩、牵开器

企业若涉及此类产品的生产或经营，需依法办理二类医疗器械备案或许可，并建立质量管理体系（参照ISO 13485或《医疗器械生产质量管理规范》）。同时，产品标签、说明书应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，标明产品名称、型号规格、注册证编号、生产信息及注意事项等。

总之，原6801类基础外科器械大多属于二类医疗器械，在临床应用广泛，监管要求明确。随着分类目录更新，企业和医疗机构应依据最新法规进行合规管理，确保器械安全有效使用。