二类医疗器械电压
二类医疗器械的电压要求需根据其具体用途、使用环境和安全标准来确定，通常遵循国家药品监督管理局（NMPA）及《医疗器械分类目录》的相关规定，并符合国家标准如GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。
二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，例如电子血压计、体温计、低频治疗仪、部分医用监护设备等。这类设备多为可接触人体但非侵入性的医用电气设备，因此对电气安全（包括电压）有明确规范。
在供电方面，二类医疗器械常见的工作电压分为以下几类：
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交流供电：许多设备使用市电（AC 220V±10%，50Hz），但内部通过电源适配器或内置电源模块转换为低压直流电（如DC 5V、12V、24V）供核心电路使用。直接与患者接触的部分必须采用安全特低电压（SELV），一般不超过交流50V或直流120V。
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直流供电：便携式设备常采用电池供电（如锂电池、干电池），电压多为3V至24V之间，属于安全电压范围，降低触电风险。
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隔离电压要求：为防止电击，二类设备必须具备基本绝缘或加强绝缘措施，且患者电路与市电之间应有可靠电气隔离，隔离耐压通常需达到1500V AC以上（持续1分钟，漏电流符合标准）。
此外，二类医疗器械的设计还需满足防电击保护类型要求，常见为“BF型”（体表应用，带隔离），允许有限的漏电流（正常状态≤100μA，单一故障状态≤500μA），确保即使发生故障也不会对患者造成伤害。
总之，二类医疗器械的电压设计以“安全特低电压+电气隔离”为核心原则，实际电压值依设备功能而异，但必须符合国家强制性标准，通过注册检验并取得医疗器械注册证后方可上市。制造商应在产品技术文档中明确标称电压、电源类别及安全防护措施。