二类医疗器械名字
二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》,常见的二类医疗器械名称包括但不限于以下几类:
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医用电子仪器类:如电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、医用电动病床、医用离心机、呼吸机(部分型号)、雾化器、制氧机等。
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医用光学设备:如医用显微镜、医用内窥镜(如胃镜、肠镜的非手术型)、检眼镜、裂隙灯等。
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医用超声设备:如B型超声诊断仪、多普勒超声诊断仪、超声理疗仪等。
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医用X射线辅助设备:如X光胶片观片灯、X射线摄影暗盒、牙科X光机(部分)等(注意:大型X光机多为三类)。
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物理治疗及康复设备:如中频治疗仪、低频治疗仪、红外线治疗仪、磁疗仪、牵引床、空气压力波治疗仪等。
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体外诊断试剂:部分用于临床检测的体外诊断试剂属于二类,如血糖试纸、妊娠检测试纸、肝功能检测试剂、部分传染病抗体检测试剂等(需依据国家药监局具体分类)。
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医用耗材与器具:如一次性使用输液器(带针或不带针)、注射器、医用纱布、医用棉签、医用绷带、导尿管、吸氧面罩、鼻氧管、留置针(部分)、缝合线(非吸收性)等。
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口腔科器械:如牙科手机、牙科充填器、牙科印模材、牙科车针等。
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消毒灭菌设备:如医用压力蒸汽灭菌器(小型)、紫外线消毒设备等。
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其他常用设备:如医用冰箱(用于保存药品或样本)、婴儿培养箱(部分型号)、听力计等。
需要注意的是,医疗器械的分类可能因产品结构、预期用途、技术参数等因素而有所不同,同一名称的产品在不同情况下可能被划分为二类或三类。因此,具体产品的分类应以国家药品监督管理局(NMPA)发布的《医疗器械分类目录》为准。经营和使用二类医疗器械需取得相应的备案或许可资质,确保合规管理。
