二类医疗器械牌子
二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需经省级药品监督管理部门审查批准后方可生产与经营，其产品须取得“医疗器械注册证”，并在包装和说明书中标注相应的注册信息。
常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非外科用）、制氧机、助听器、心电图机、电子血压测量仪、避孕套、部分医用超声设备、部分康复理疗仪器等。这些产品广泛应用于家庭护理、基层医疗机构及康复场所。
要获得合法的二类医疗器械品牌，企业必须完成以下流程：
- 产品注册：向所在地省级药监局提交技术资料、检测报告、临床评价资料等，通过审评后取得《医疗器械注册证》。
- 生产许可：若自行生产，需申请《医疗器械生产许可证》，建立符合GMP要求的质量管理体系。
- 经营备案：销售二类医疗器械需在市场监管部门进行经营备案，无需许可但需合规管理。
- 品牌标识：获批后，产品可使用企业自有品牌上市销售，品牌名称需与注册证信息一致。
国内知名的二类医疗器械品牌包括：
- 鱼跃医疗：主打血压计、制氧机、体温计等家用设备。
- 欧姆龙（OMRON）：日本品牌，在中国市场广泛销售电子血压计、雾化器等。
- 迈瑞医疗：部分中端监护设备属于二类器械。
- 康泰医学：生产血氧仪、心电图机等。
- 可孚医疗：覆盖血糖仪、助听器、理疗仪等多个品类。
选择二类医疗器械时，消费者应查看产品是否标注“械字号”（如“粤械注准2020XXXXXXX”），并可通过国家药品监督管理局官网查询注册信息，确保产品合法合规。
总之，二类医疗器械品牌需经过严格审批，企业在取得注册证和相关资质后方可合法推广销售。消费者应通过正规渠道购买，并关注产品的注册信息与适用范围，确保使用安全。