指套作为二类医疗器械，是指用于医疗操作中保护手指或辅助检查、治疗的一次性使用产品，常见于肛门指检、妇科检查、直肠检查等临床场景。根据中国《医疗器械分类目录》，指套被归为第二类医疗器械（管理类别为Ⅱ类），意味着其具有中等风险，需严格控制管理以保证其安全性和有效性。

二类医疗器械的监管要求包括：产品须通过注册审批，生产企业需取得医疗器械生产许可证，产品上市前应进行性能、生物相容性、无菌性等检测，并符合《医疗器械监督管理条例》及相关国家标准（如GB 10256-2023《医用一次性橡胶检查手套》中相关要求）。指套通常由天然橡胶乳胶或丁腈橡胶等材料制成，要求无菌、无热原、不致敏，并具备良好的弹性和防护性能。

在使用方面，医用指套必须一次性使用，严禁重复利用，以防交叉感染。医疗机构在采购时应查验产品注册证、生产许可证及合格证明文件，确保来源合法、质量可靠。此外，包装上应标明“无菌”、“一次性使用”、“灭菌方式”、“有效期”等信息。

近年来，随着对乳胶过敏问题的关注增加，非乳胶材质（如丁腈、聚乙烯）指套的应用逐渐增多，以满足不同患者和医务人员的需求。同时，国家药品监督管理局（NMPA）对二类医疗器械实施全生命周期监管，涵盖研发、生产、流通和使用各环节。

总之，指套作为二类医疗器械，虽结构简单，但在临床诊断中发挥重要作用。规范的生产、严格的监管和正确的使用是保障医疗安全的关键。医疗机构和个人应增强合规意识，确保指套在有效期内、无破损、无污染情况下使用，切实防范感染风险。