二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其风险程度中等，需经国家药品监督管理局审批注册方可生产与销售。常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、无菌医用口罩、医用缝合线、心电图机、超声诊断设备、部分康复器械等。

根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的管理要求包括：生产企业需取得医疗器械生产许可证，经营企业需进行备案管理，产品上市前须通过注册审批，提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等。注册过程中通常需经过省级药监部门的技术审评和质量体系核查。

二类医疗器械在使用上具有明确适应症，操作相对规范，但仍需专业指导或培训。例如，电子血压计用于家庭健康监测，但使用者需掌握正确测量方法；医用防护口罩在疫情防控中广泛应用，但必须符合YY 0469等国家标准。

为确保安全有效，二类医疗器械应具备完整的说明书、标签和包装标识，标明产品名称、型号规格、生产信息、使用期限、禁忌症等内容。同时，企业需建立质量管理体系（如ISO 13485），实施不良事件监测和产品追溯制度。

近年来，随着家用医疗设备普及，二类医疗器械市场快速增长，涵盖慢性病管理、康复护理、远程医疗等多个领域。监管部门持续加强网络销售监管，要求电商平台对入驻商家资质进行核验，防止非法产品流入市场。

总之，二类医疗器械在保障公众健康方面发挥重要作用，其研发、生产、流通和使用均需严格遵循法规要求，确保产品质量可控、使用安全有效。消费者在选购时应认准“械字号”标识，并通过正规渠道购买合规产品。