“二类医疗器械”是指根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械进行分类管理中的第二类医疗器械。该分类主要依据产品的风险程度，由低到高分为一类、二类和三类，其中二类器械具有中等风险，需要进行严格控制管理以确保其安全性和有效性。

二类医疗器械包括但不限于：体温计、血压计、医用口罩（非外科用）、妊娠试纸、助听器、制氧机、部分康复理疗设备、部分医用电子仪器等。这些产品通常用于疾病的诊断、监测或治疗，直接接触人体或影响生理功能，因此需在注册、生产、经营和使用环节接受较为严格的监管。

根据规定，二类医疗器械的生产和经营必须取得相应的资质。生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，产品须通过注册审批并获得《医疗器械注册证》；经营企业则需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。此外，产品包装、说明书及广告宣传中必须明确标注“第二类医疗器械”字样，并标明注册证编号、生产厂家、适用范围等信息，以便于追溯和监管。

“二类医疗器械”字样的标注不仅是法规要求，也是向消费者传递产品属性与安全等级的重要方式。它提醒使用者该产品属于受控医疗设备，应按照说明正确使用，避免误用造成健康风险。

近年来，随着家用医疗器械普及，公众对二类器械的认知逐渐提高。监管部门也加强了对网络销售、广告宣传等方面的执法力度，严厉打击无证生产、虚假宣传等违法行为。

总之，“二类医疗器械”字样是产品合法合规的重要标识，体现了国家对医疗器械全生命周期的科学管理，有助于保障公众用械安全有效。消费者在选购时应认准该标识及相关注册信息，选择正规渠道购买合格产品。