在中国，医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为三类：第一类、第二类和第三类。其中，一类和二类医疗器械是日常医疗活动中常见且使用广泛的器械类型。

一类医疗器械是指风险程度低，常规管理足以保证其安全、有效的医疗器械。这类产品通常不接触人体内部或仅与完整皮肤接触，结构简单，使用风险较小。例如：医用纱布、绷带、手术衣、检查手套、听诊器、压舌板、医用冰袋等。一类医疗器械的管理相对宽松，备案制为主，生产企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无需进行临床试验，审批流程简便。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类产品通常会接触人体体表或浅层组织，部分可能进入体内但非长期植入。例如：体温计、血压计、心电图机、助听器、避孕套、输液器、注射针头、血糖仪、部分内窥镜等。二类医疗器械需由省级药品监督管理部门进行注册审批，企业须提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等，经审查合格后方可上市销售。相较于一类，监管更严格，确保产品的质量和安全性。

总体而言，一类医疗器械以“备案”为主，强调事中事后监管；二类则需“注册”，强调准入前的技术审评和风险管理。随着医疗器械监管体系不断完善，国家对两类器械的生产、经营、使用全过程实施动态监管，保障公众用械安全。

在实际应用中，医疗机构和消费者应根据产品注册/备案信息识别器械类别，选择合法合规的产品。同时，经营二类医疗器械需取得经营备案凭证，而一类经营一般无需许可或备案（除特殊情形外）。分类管理有助于优化资源配置，提升监管效能。