二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其风险程度中等，需通过严格管理确保其安全有效。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，二类器械介于一类（低风险）和三类（高风险）之间。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、心电图机、助听器、制氧机、避孕套、无菌医用口罩、部分体外诊断试剂、超声理疗仪、电动轮椅、中医用拔罐器等。这些产品广泛应用于临床诊断、治疗辅助或家庭护理场景。

二类医疗器械的管理要求较一类更为严格。生产和经营企业必须取得相应的许可证：生产企业需获得《医疗器械生产许可证》，经营企业需取得《医疗器械经营许可证》。同时，产品本身须完成注册审批，提交技术文件、检测报告、临床评价资料等，经药品监督管理部门审查批准后取得《医疗器械注册证》方可上市销售。

在质量控制方面，二类器械需符合国家或行业标准，并遵循《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），确保生产过程可控、产品质量稳定。产品标签和说明书应真实、准确，标明适用范围、禁忌症、注意事项等内容，便于使用者正确操作。

此外，监管部门会定期开展监督检查，对生产、流通、使用环节进行全链条监管。若发现产品存在安全隐患或违规行为，可依法采取责令整改、下架、召回甚至吊销许可等措施。

总之，二类医疗器械虽不属于最高风险类别，但仍需严格监管，以保障公众用械安全与有效。消费者在选购时应认准正规渠道和“械字号”注册信息，避免使用未经认证的产品。