二类08医疗器械是指《医疗器械分类目录》中属于“08 呼吸、麻醉和急救器械”类别的第二类医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

08类主要包括用于呼吸支持、麻醉辅助和急救场景的设备与耗材，常见的二类08医疗器械包括：

• 医用雾化器（如压缩式雾化器、超声雾化器）
• 氧气湿化瓶、氧气面罩、鼻导管
• 简易呼吸器（手动复苏球囊，AMBU袋）
• 无创呼吸机（用于慢性呼吸功能障碍患者的家庭或医院使用）
• 麻醉回路、呼吸管路、集水杯等麻醉呼吸附件
• 气管插管辅助器械（如喉镜片、插管导丝）

这些器械通常不直接进入人体有创部位或仅短期接触，但因其涉及呼吸系统，对材料安全性、密封性、气体通路清洁度等有较高要求，故被划为第二类管理。

经营二类08医疗器械需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，生产企业需取得《医疗器械生产许可证》及产品注册证。产品上市前须通过性能测试、生物相容性评估、电气安全检测等，并符合YY标准（如YY 0461、YY 0671等）相关技术要求。

临床应用中，二类08器械广泛用于医院急诊科、ICU、呼吸科及家庭护理，是呼吸系统疾病治疗和急救过程中的关键工具。例如，雾化器可将药物转化为气溶胶供患者吸入，适用于哮喘、慢阻肺等疾病的治疗；简易呼吸器在心肺复苏或转运过程中提供临时通气支持。

总之，二类08医疗器械在保障患者呼吸功能方面发挥重要作用，其生产、经营和使用均需遵循严格的法规和技术标准，确保临床使用的安全性和有效性。