二类医疗器械09类是指《医疗器械分类目录》中“09 物理治疗器械”类别的第二类医疗器械。该类别主要包括通过物理方式（如电、光、热、磁、声等）作用于人体，以达到治疗、缓解或辅助治疗疾病目的的设备。

常见09类二类医疗器械包括：低频治疗仪、中频治疗仪、高频治疗仪（部分）、红外线治疗仪、紫外线治疗仪、超声波治疗仪（非手术用）、磁疗设备、温热（冷）敷治疗设备、牵引治疗设备、神经肌肉电刺激仪、功能性电刺激设备等。这些设备广泛应用于康复科、理疗科、骨科、神经内科等领域，用于缓解疼痛、促进血液循环、消炎消肿、促进组织修复等。

作为第二类医疗器械，09类产品具有中等风险，需由省级药品监督管理部门进行注册审批。生产企业须符合《医疗器械生产质量管理规范》要求，建立质量管理体系，确保产品安全有效。经营企业需取得二类医疗器械经营备案凭证，不得超范围经营。

使用09类器械时应严格按照说明书操作，避免误用造成皮肤灼伤、组织损伤等不良事件。部分设备不适用于孕妇、心脏起搏器佩戴者、恶性肿瘤部位等特殊人群。

近年来，随着康复医学和家庭医疗的发展，09类物理治疗器械在医疗机构和家用场景中的应用日益广泛。国家药监局持续加强对此类产品的监管，定期发布产品技术审查指导原则，规范注册申报资料要求，提升产品质量可控性。

总之，二类医疗器械09类是物理治疗领域的重要组成部分，合理使用可有效辅助临床治疗。用户应选择经注册合格的产品，并在专业人员指导下使用，确保安全与疗效。