二类医疗器械注册是否“好拿”，取决于企业资质、产品类型、技术成熟度以及申报策略等多方面因素。总体来看，相较于三类医疗器械（高风险），二类医疗器械（中等风险）的注册审批相对容易，但仍有一定门槛，不能简单说是“好拿”或“难拿”。

首先，从监管层面看，国家对二类医疗器械实行注册管理制度，由省级药品监督管理部门负责审批。相比三类需国家药监局（NMPA）审批，流程更短、周期相对较快。一般情况下，二类器械注册周期为6—12个月，若资料齐全、产品成熟，时间可能更短。

其次，“好拿”的前提是产品符合法规要求。企业需完成产品分类界定、型式检验、临床评价（可豁免或进行同品种比对）、质量管理体系核查（GMP）等关键步骤。其中，检测报告需由有资质的机构出具，临床评价需科学严谨。若产品结构简单、已有同类上市产品作为参考（如医用口罩、血压计、部分康复器械），则更容易通过。

但需要注意的是，近年来监管部门对二类器械的审查日趋严格，尤其对创新产品或涉及新技术的器械，审评标准不断提高。若企业缺乏经验、资料准备不充分，或质量管理体系不健全，很容易在技术审评或现场核查环节被退回或要求补充，导致延误甚至失败。

此外，不同省份审批尺度略有差异。有些地区效率高、政策支持强，注册进度较快；而部分地区审查较严，耗时较长。因此选择合适的注册地也很重要。

总结来说，二类医疗器械注册“不算特别难，但也不轻松”。对于有经验的企业、成熟的产品，只要合规准备、流程规范，成功注册的可能性较高。但对于初创企业或技术复杂的产品，则需投入较多时间与资源。建议企业提前咨询专业机构、做好合规规划，以提高注册成功率。