二类医疗器械是指具有中等风险，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类（即“二类”）处于中间层级。

二类医疗器械的典型特征是：产品对人体有一定影响，使用过程中存在一定的风险，但风险程度低于三类器械（如植入性器械或高风险设备），高于一类低风险器械（如医用纱布、听诊器等）。因此，国家对二类医疗器械实行产品注册管理，并要求企业在生产、经营环节取得相应许可或备案。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、妊娠试纸（验孕棒）、无菌医用口罩、部分电子诊断设备（如心电图机）、超声诊断仪、牙科综合治疗台、部分手术辅助器械等。这些设备广泛应用于医院、诊所和家庭，用于疾病的诊断、监测或缓解，但不涉及直接维持生命或高侵入性操作。

在监管方面，二类医疗器械需经过省级药品监督管理部门审批，获得医疗器械注册证后方可上市销售。生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，经营企业则需办理《医疗器械经营备案》或《经营许可证》（视具体产品而定）。此外，产品需符合国家或行业标准，并通过技术审评、临床评价等程序证明其安全性和有效性。

近年来，随着监管体系不断完善，国家对二类医疗器械的分类动态调整也趋于精细化。例如，部分原属三类的产品经评估风险降低后可降为二类，反之亦然。

总之，二类医疗器械在医疗实践中应用广泛，其监管既保障了公众用械安全，又兼顾了产业发展需求。消费者在使用时应遵循说明书指导，确保正确、安全地使用产品。