二类医疗器械 超市
二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需经省级药品监督管理部门审查批准，并取得注册证后方可生产、销售和使用。常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、医用口罩、血糖仪、妊娠试纸、制氧机、部分康复理疗设备等。
关于在超市销售二类医疗器械的问题，目前我国相关法规对此有明确限制。一般情况下，普通商超（如大型连锁超市、便利店）不具备经营二类医疗器械的资质。根据规定，销售二类医疗器械需具备以下条件：
- 取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；
- 经营场所应与医疗器械的储存要求相适应，具备防潮、防尘、防污染等基本条件；
- 配备经过培训的专职或兼职质量管理人员；
- 建立进货查验、销售记录等管理制度。
由于大多数超市主要经营食品、日用品等商品，缺乏医疗器械所需的存储环境和专业人员，因此通常不允许随意销售二类医疗器械。然而，在特定情况下，部分合规的超市若依法完成备案并满足监管要求，可有限销售一些风险较低、使用简单的二类器械，例如电子体温计、家用血压计、医用外科口罩等。
此外，国家鼓励医疗器械零售向专业化发展，药店、医疗器械专卖店、具备资质的电商平台是更常见且合规的销售渠道。消费者在选购二类医疗器械时，应选择正规渠道，查看产品是否标注注册证号、生产厂家、有效期等信息，确保产品质量和使用安全。
总之，普通超市未经备案不得擅自销售二类医疗器械；若确需经营，必须依法办理备案手续，符合质量管理要求。监管部门也会定期检查，防止不合格产品流入市场，保障公众用械安全。