二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据国家药品监督管理局的分类目录，08代表“呼吸麻醉与急救设备”大类，属于第二类医疗器械范畴。

该类别主要包括：医用雾化器、氧气吸入器、呼吸管路、简易呼吸器（如人工复苏球囊）、无创呼吸机（部分型号）、麻醉面罩、气管插管辅助器械等。这些设备广泛应用于医院急诊科、ICU、呼吸科及家庭氧疗等场景，用于辅助或支持患者的呼吸功能。

作为二类医疗器械，08类产品在上市前需进行产品备案或注册，生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需具备《医疗器械经营许可证》。产品必须符合国家标准或行业标准，如GB 9706系列（医用电气设备安全）、YY 0461、YY 0671等相关技术规范，并通过性能、生物相容性、电气安全等检测。

此外，这类设备通常需具备清晰的使用说明、明确的适用人群和禁忌症提示，且应定期维护校准，确保临床使用中的安全性和有效性。近年来，随着慢性呼吸系统疾病患者增多及家用医疗设备普及，08类二类器械市场需求持续增长，监管也日趋严格。

总之，二类医疗器械08类在临床救治和日常护理中发挥重要作用，其规范研发、生产、流通和使用，是保障公众用械安全的关键。